Quality assurance strategy in the covid-19 diagnostic laboratory at the National Center of Medical Genetics

Authors

  • Yindra Louro Provedo Centro Nacional de Genética Médica. La Habana https://orcid.org/0000-0003-1135-2362
  • Ismel Pérez Peña Centro Nacional de Genética Médica. La Habana
  • Maylin Tudela Cano Centro Nacional de Genética Médica. La Habana
  • Alina Concepción Álvarez Centro Nacional de Genética Médica. La Habana
  • Tatiana Acosta Sánchez Centro Nacional de Genética Médica. La Habana

Keywords:

quality management, clinical laboratory techniques, coronavirus infections.

Abstract

Introduction: During the stage of confrontation with the coronavirus disease 2019 also named COVID-19 and as part of the Cuban strategy for the control of the disease in Cuba, the National Center for Medical Genetics created the conditions to carry out the diagnosis of Severe infection. Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 known as SARS-CoV-2, through molecular biology studies with the real-time PCR technique. It was necessary to obtain accurate and reliable results, so ensuring quality was considered as important as the diagnosis of the disease.

Objective: To design a strategy to ensure the quality of the results in the COVID-19 diagnostic laboratory.

Methods: A descriptive study was conducted including different parameters such as training of all personnel, work organization, analytical processing, biosafety management and quality controls of the COVID-19 diagnostic process, in the period from August 2020 to October 2021.

Results: The strategy designed included the training of all personnel, the organization of the work flow and the establishment of procedures in the 3 stages of the laboratory associated with the diagnosis of COVID-19: pre-analytical, analytical and post-analytical. Risk management processes and biosafety guarantees, policies for retesting and process quality controls, as well as for equipment maintenance and calibration were implemented.

Conclusions: The designed strategy allowed to organize the processes identifying the critical points. Ensured the quality of the results of the center's COVID-19 diagnostic laboratory, as well as contributed to increasing customer satisfaction.

 

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Author Biography

Yindra Louro Provedo, Centro Nacional de Genética Médica. La Habana

Ingeniera química. Máster en Gestión de Calidad y Medioambiental, Investigador agregado, Profesor Asistente. Departamento de Calidad, Centro Nacional de Genética Médica, La Habana, Cuba.

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Published

2023-12-22

How to Cite

1.
Louro Provedo Y, Pérez Peña I, Tudela Cano M, Concepción Álvarez A, Acosta Sánchez T. Quality assurance strategy in the covid-19 diagnostic laboratory at the National Center of Medical Genetics. revgencom [Internet]. 2023 Dec. 22 [cited 2025 May 19];14(2). Available from: https://revgenetica.sld.cu/index.php/gen/article/view/162

Issue

Vol. 14 No. 2 (2022): SEPTIEMBRE-DICIEMBRE

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